圣湘生物科技股份有限公司

工艺工程师

岗位职责：

1.制定和审核工艺：根据产品技术要求设计和优化产品量产工艺流程，设计、编制、修订标准配方、PFEMA清单、工艺规程、工艺SOP、产品工艺库等工艺文件。

2.介入研发开发过程：参与可制造性评估、中试生产等过程，应用PFMEA识别和控制生产制造风险，审核生产工艺有关的输出资料。

3.设计转移和批量放大：负责新产品、新工艺、新批量（放大）前3批的工艺验证、制定生产过程关键质量控制点，提供意见是否可以转量产。

4.制程异常处理：针对生产过程中发现的工艺异常情况，收集相关数据，组织各班组长及质量人员分析原因，制定解决方案。

5.工艺指导与监督：对员工进行产品原理、工艺技术、工艺SOP等培训和考核，指导、监督员工进行日常生产，解决现场员工无法处理的工艺技术难题，纠正不符合标准的作业行为。

6.工艺优化：负责产品工艺的优化，设计、改进生产所需要的工装、治具等，负责新工艺、新设备、新原材料导入过程风险控制和参与验证工作。

岗位要求：

a.生物、医药等相关专业，硕士及以上学历；

b.英语CET4及以上，能熟练使用英语交流者优先

c.熟练掌握体外诊断试剂产品知识、工艺流程和规范要求，掌握生产过程的关键控制点，并能实际运用；

d.掌握生产过程设计、过程确认等相关知识，并能运用和持续改善；

e.具有较强责任感和改进意识，工作积极主动、认真负责、团结协作、善于改进和创新，有良好的沟通能力和逻辑思维能力，善于思考、分析和解决问题。

投递说明：

a.生物、医药等相关专业，硕士及以上学历；

b.英语CET4及以上，能熟练使用英语交流者优先

c.熟练掌握体外诊断试剂产品知识、工艺流程和规范要求，掌握生产过程的关键控制点，并能实际运用；

d.掌握生产过程设计、过程确认等相关知识，并能运用和持续改善；

e.具有较强责任感和改进意识，工作积极主动、认真负责、团结协作、善于改进和创新，有良好的沟通能力和逻辑思维能力，善于思考、分析和解决问题。

圣湘生物是以分子诊断和基因检测技术为核心，集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。圣湘生物已发展成为全国乃至全球分子诊断领域领军企业 ，开发了一系列防控重大疾病的全球首创分子诊断技术和产品，获批为全国首批"国家基因检测技术应用示范中心"。